Osteoporose ist eine Erkrankung der Knochen, bei der Knochengewebe vermehrt abgebaut oder vermindert aufgebaut wird. Dadurch vermindert sich die Knochendichte, sodass es h\u00e4ufiger zu Knochenbr\u00fcchen mit zum Teil dauerhaften Funktionseinschr\u00e4nkungen kommt. Betroffen sind vor allem \u00e4ltere Menschen sowie Frauen nach der Menopause.<\/p>\n\n\n\n
Die medikament\u00f6se Behandlung von Frauen mit postmenopausaler Osteoporose erfolgt unter anderem mit Arzneimitteln, die den Knochenabbau verhindern (hierzu z\u00e4hlen Bisphosphonate wie Risedronat und monoklonale Antik\u00f6rper wie Denosumab), und mit Arzneimitteln, die die Knochenneubildung anregen (hierzu geh\u00f6rt Teriparatid).
Um zu ergr\u00fcnden, welche dieser Therapieoptionen aus Sicht der PatientInnen die beste ist, f\u00fchrte das Institut f\u00fcr Qualit\u00e4t und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) eine vergleichende Nutzenbewertung dieser Pr\u00e4parate durch.<\/p>\n\n\n\n
Zum Zeitpunkt der Untersuchung standen folgende Bisphosphonate zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose zur Verf\u00fcgung: Alendronat, Ibandronat, Risedronat und Zoledronat. Der Hersteller von Risedronat \u00fcbermittelte nur unvollst\u00e4ndige Daten. Deshalb erfolgte f\u00fcr diese Substanz keine Bewertung, weil die M\u00f6glichkeit einer Verzerrung als zu gro\u00df eingestuft wurde. Eine Ausnahme bildet die Ableitung eines Anhaltspunktes f\u00fcr einen geringeren Nutzen aus dem Vergleich gegen\u00fcber Teriparatid, da zu diesem Vergleich alle Studien vorlagen.<\/p>\n\n\n\n
Die WissenschaftlerInnen konnten elf Studien identifizieren, die f\u00fcr eine hinreichende Informationen f\u00fcr eine Pr\u00fcfung der \u00c4hnlichkeit dieser Medikamente zur Verf\u00fcgung standen. Die Studien reichten allerdings nicht aus, um eine zusammenh\u00e4ngende Netzwerkanalyse zu bilden. F\u00fcr die Nutzenbewertung wurden daher einzelne Vergleiche durchgef\u00fchrt. Kritisiert wurde jedoch die Datenverf\u00fcgbarkeit zu patientenrelevanten Endpunkten, insbesondere f\u00fcr die Parameter: \u201eSchmerzen\u201c, \u201eFunktionseinschr\u00e4nkung\u201c, \u201egesundheitsbezogene Lebensqualit\u00e4t\u201c, \u201eAbsterben des Knochengewebes im Kiefer\u201c sowie \u201esymptomatische atypische Oberschenkelbr\u00fcche\u201c. Dazu kommt, dass viele Studien k\u00fcrzer als zwei Jahre liefen.<\/p>\n\n\n\n
Vergleich Denosumab versus Bisphosphonate<\/strong> Vergleich Teriparatid versus Risedronat<\/strong> Bisphosphonate im Vergleich untereinander<\/strong>
F\u00fcr den Vergleich des monoklonalen Antik\u00f6rpers Denosumab mit Bisphosphonaten k\u00f6nnen auf Basis der verf\u00fcgbaren Daten belastbare Aussagen nur gegen\u00fcber dem Wirkstoff Zoledronat getroffen werden. In der Gesamtabw\u00e4gung sieht IQWiG endpunkt\u00fcbergreifend keinen Anhaltspunkt f\u00fcr einen h\u00f6heren oder geringeren Nutzen bzw. Schaden f\u00fcr einen der beiden Wirkstoffe.<\/p>\n\n\n\n
F\u00fcr Teriparatid leitet IQWiG in der endpunkt\u00fcbergreifenden Gesamtabw\u00e4gung einen Anhaltspunkt f\u00fcr einen h\u00f6heren Nutzen gegen\u00fcber Risedronat ab. Denn: Im Endpunkt \u201esymptomatische Wirbelk\u00f6rperfrakturen\u201c zeigte sich ein gro\u00dfer Effekt zum Vorteil von Teriparatid, wohingegen der Nachteil im Endpunkt \u201eUnerw\u00fcnschte Ereignisse des Gastrointestinaltrakts\u201c nur geringf\u00fcgig war.<\/p>\n\n\n\n
F\u00fcr den Vergleich von Bisphosphonaten untereinander k\u00f6nnen auf Basis der verf\u00fcgbaren Daten belastbare Aussagen nur f\u00fcr die Wirkstoffe Alendronat und Ibandronat getroffen werden. Dabei zeigt sich endpunkt\u00fcbergreifend in der Gesamtabw\u00e4gung von Nutzen und Schaden kein Anhaltspunkt f\u00fcr einen h\u00f6heren oder geringeren Nutzen bzw. Schaden f\u00fcr einen der Wirkstoffe.<\/p>\n\n\n\n