Osteoporose ist eine h\u00e4ufige Alterserkrankung des Knochens, die ca. 80 aller Frauen nach der Menopause betrifft. Die Knochen werden d\u00fcnner und por\u00f6ser und sind somit anf\u00e4llig f\u00fcr Br\u00fcche.
Der neue Wirkstoff Romosozumab ist ein knochenbildender monoklonaler Antik\u00f6rper, der bei Frauen nach der Menopause zur Behandlung der manifesten Osteoporose angewendet wird, wenn ein deutlich erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr Knochenbr\u00fcche besteht. Der Wirkstoff wurde im Dezember 2019 von der Europ\u00e4ischen Arzneimittelagentur zugelassen und ist seit M\u00e4rz 2020 verf\u00fcgbar.<\/p>\n\n\n\n
Das Institut f\u00fcr Qualit\u00e4t und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat nun untersucht, ob Romosozumab den betroffenen Frauen einen Zusatznutzen gegen\u00fcber der zweckm\u00e4\u00dfigen Vergleichstherapie bietet und kam zum Ergebnis, dass die Therapie mit Romosozumab (gefolgt von Alendrons\u00e4ure) ausschlie\u00dflich zu positiven Effekten f\u00fchrt. Insbesondere reduziert die Gabe von Romosozumab sowohl das Risiko von Wirbelk\u00f6rperbr\u00fcchen als auch von sonstigen typischen Br\u00fcchen.<\/p>\n\n\n\n
Die IQWiG-Bewertung basiert auf der vom Hersteller eingereichten Studie ARCH. An dieser randomisierten kontrollierten Studie beteiligten sich 4.093 postmenopausale Frauen mit manifester Osteoporose und deutlich erh\u00f6htem Frakturrisiko.<\/p>\n\n\n\n