Der erste Impfstoff (Comirnaty von BioNTech\/Pfizer) wurde am 21. Dezember 2020 von der Europ\u00e4ischen Kommission zugelassen. Die Zulassung eines zweiten Impfstoffes (Moderna) erfolgte am 6. Januar 2020. Beide Impfstoffe zeigen einen Wirkungsgrad um die 94%. Der letztgenannte Impfstoff hat den Vorteil, dass er sich l\u00e4nger bei K\u00fchlschranktemperaturen lagern l\u00e4sst, was die Verteilung erleichtert. Am 29. J\u00e4nner erfolgte die Zulassung eines dritten Impfstoffes (Astra Zeneca). Bei diesem handelt es sich um eine herk\u00f6mmlichen Vektorimpfstoff, dessen Wirksamkeit mit etwa 70% angegeben wird. Im M\u00e4rz erfolgte die Zulassung des Impfstoffes von Johnson und Johnson. Der Einmalimpfstoff weist eine geringere Wirksamkeit als die vorhergehenden Impfstoffe auf.<\/p>\n
Mit Nuvaxovid des US-Herstellers Novavax am 20.Dezember 2021 erfolgt die Zulassung des f\u00fcnften Coronavirus-Impfstoffes in der EU.<\/p>\n
Sollte es trotz Immunisierung zu einer Covid-19-Erkrankung kommen, kann davon ausgegangen werden, dass die Impfstoffe, die jetzt verabreicht werden, zumindest den Schweregrad der Erkrankung bei jedem einzelnen Geimpften abmildern k\u00f6nnen.<\/p>\n
Die Effektivit\u00e4t der Impfstoffe gegen\u00fcber einer COVID-19 Erkrankung wurde in gro\u00df angelegten klinischen Studien belegt.
\nComirnaty (BioNTech\/Pfizer): 43.448 Probanden, mRNA-1273 (Moderna): 30.351 Probanden, ChAdOx1-S (Astra Zeneca): 23.753 Probanden \u2013 jeweils 1:1 aufgeteilt in Impf- und Placebo-Gruppe. Dabei zeigten sich ca. sieben Tage nach der zweiten Impfung in der Impfgruppe eine Reduktion der symptomatischen COVID-19 Erkrankungen im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Aus dieser Reduktion wurde die Effektivit\u00e4t der Impfstoffe berechnet: Comirnaty (BioNTech\/ Pfizer): 95,0% (8 F\u00e4lle in der Impf- und 162 F\u00e4lle in der Placebo-Gruppe), mRNA-1273 (Moderna): 94,1% (11 F\u00e4lle in der Impf- und 185 F\u00e4lle in der Placebo-Gruppe), ChAdOx1-S (Astra Zeneca): 70,4% (30 F\u00e4lle in der Impf- und 101 F\u00e4lle in der Placebo-Gruppe). Diese Effektivit\u00e4ten waren zwischen den verschiedenen Altersgruppen vergleichbar und wurden auch bei einer Studie mit fast 600.000 Geimpften in Israel best\u00e4tigt.<\/p>\n
In den bisher publizierten Daten \u00fcber die Studien zum Astra Zeneca Impfstoff ist die Gruppe der \u00fcber 65-J\u00e4hrigen noch unterrepr\u00e4sentiert, so dass Aussagen zur wahren Vakzine-Effektivit\u00e4t des ChAdOx1-Impfstoffs bei Senioren derzeit noch nicht verl\u00e4sslich getroffen werden k\u00f6nnen. J\u00fcngste Analysen aus Gro\u00dfbritannien lassen allerdings erkennen, dass der Impfstoff bereits nach der ersten Dosis die Hospitalisierung von alten Menschen wegen COVID-19 sehr wirksam verhindert. Auch die Immunreaktion der >65-J\u00e4hrigen l\u00e4sst einen guten Impfschutz erwarten. Daher kann man eine gute Effektivit\u00e4t bei den >65-J\u00e4hrigen vermuten, was aber aktuell weiterhin gepr\u00fcft wird.
\nNeue Daten aus den klinischen Studien lassen bei einem l\u00e4ngeren Impf-Abstand (9-12 Wochen) eine Steigerung der Effektivit\u00e4t auf bis zu ca. 80% erwarten.<\/p>\n
Gerade die schweren Verl\u00e4ufe von COVID-19 werden von allen drei Impfstoffen sehr gut verhindert. Die Anzahl dieser schweren Verl\u00e4ufe war in den klinischen Studien zwar gering, sie traten aber nahezu alle nur in den Placebo-Gruppen auf: Comirnaty (BioNTech\/ Pfizer): 1 Fall in Impf- und 9 F\u00e4lle in Placebo-Gruppe, mRNA-1273 (Moderna): 0 F\u00e4lle in Impf- und 30 F\u00e4lle in Placebo-Gruppe, ChAdOx1-S (Astra Zeneca): 0 F\u00e4lle in Impf- und 10 F\u00e4lle in Placebo-Gruppe. Somit sind alle drei Impfstoffe in Bezug auf den Schutz gegen\u00fcber einer schweren COVID-19 Erkrankung als gleichwertig anzusehen. Aus der Kohorten-Studie EAVE II liegen Krankenkassendaten von 5,4 Mio. Personen aus Schottland vor. 28-34 Tage nach der ersten Impfung war die Anzahl von krankenhauspflichtigen SARS-CoV-2 Infektionen bei Comirnaty Geimpften um 85% und bei Astra Zeneca Geimpften um 94% reduziert.<\/p>\n
In England findet gerade eine Studie mit den Impfstoffen von BioNTech\/Pfizer und Astra Zeneca statt, in der mit je 100 Probanden in 8 Studienarmen verglichen wird, ob Kombinationen aus zwei identischen Impfdosen oder zuerst Comirnaty gefolgt von ChAdOx1-S oder umgekehrt gleichwertig in der Ausl\u00f6sung der Antik\u00f6rper- und T-Zell-Antworten sind. Auch die Frage des Abstandes zwischen 1. und 2. Impfdosis von 4 oder 12 Wochen wird in entsprechenden Studienarmen untersucht. Sobald diese und m\u00f6gliche weitere Studienergebnisse vorliegen, kann mit der Diskussion begonnen werden, wie vor der n\u00e4chsten Wintersaison eine m\u00f6gliche neue Impfkampagne konzipiert werden k\u00f6nnte.<\/p>\n
Die Antik\u00f6rper und Ged\u00e4chtnis-T-Zellen, die durch die Impfung generiert werden, verhindern die Vermehrung des Virus nach einer Infektion, weil sie Viren neutralisieren sowie infizierte Zellen direkt erkennen und eliminieren k\u00f6nnen. Wenn durch hohe Antik\u00f6rperspiegel in den oberen Atemwegen eine Infektion komplett verhindert werden kann, spricht man von steriler Immunit\u00e4t, was eine Verhinderung der Weitergabe des Virus durch Geimpfte bedeuten w\u00fcrde. Eine solche sterile Immunit\u00e4t wurde zwar im Tiermodell gezeigt, ist aber nicht f\u00fcr alle Geimpften anzunehmen. <\/span><\/p>\n Auch wenn die Infektion durch die Impfung nicht komplett verhindert werden kann, wird die Replikation des Virus durch die Immunreaktion in Geimpften deutlich vermindert. Das ist die Grundlage f\u00fcr die Wirkung der Impfungen in Bezug auf den Schutz vor einer COVID-19 Erkrankung. Da die Virusvermehrung unterdr\u00fcckt wird, wird auch die Weitergabe des Virus vermindert. Wie stark diese Verminderung ist, l\u00e4sst sich aktuell nicht durch Studiendaten belegen. Eine Studie zum Impfstoff von AstraZeneca konnte aber zeigen, dass 14 Tage nach der zweiten Impfung die Gesamtzahl der Infektionen (asymptomatische und symptomatische) stark reduziert war. \u00c4hnliche Daten gibt es aktuell aus Gro\u00dfbritannien.<\/span> Zus\u00e4tzlich zeigt sich in Israel, dass selbst wenn bei Geimpften eine Infektion auftritt, die Viruslast der Infizierten um 50% bis 95% reduziert ist. Einige dieser Daten m\u00fcssen noch wissenschaftlich begutachtet publiziert werden. Jedoch kann man jetzt schon davon ausgehen, dass durch die Impfung auch die Weitergabe des Virus deutlich eingeschr\u00e4nkt wird.<\/p>\n Kurzfristige Impfreaktionen sind v\u00f6llig normal und k\u00f6nnen nach jeder Impfung auftreten. Sie weisen bis zu einem bestimmten Grad auch auf die Wirksamkeit des Impfstoffs hin. Zu den h\u00e4ufigsten Impfreaktionen des BioNTech-Impfstoffes geh\u00f6ren:<\/p>\n Unerw\u00fcnschte Nebenwirkungen des Impfstoffes wurden bisher kaum registriert. In einigen F\u00e4llen wurde eine Schwellung der Lymphknoten beobachtet und in England kam es in Folge der Impfung bei zwei Patienten zu einer allergischen Reaktion. Beide litten zuvor bereits an schweren Allergien und konnten aufgrund ihrer Vorgeschichte rasch behandelt werden. Die typischen Impfreaktionen zeigen sich auch beim zweitzugelassenen Impfstoff von Moderna. Bei beiden Impfungen sind die Impfreaktionen bei der Zweitverabreichung deutlicher ausgepr\u00e4gt. Sie treten damit insgesamt etwas h\u00e4ufiger auf als bei Grippeschutzimpfungen.<\/p>\n Zu vor\u00fcbergehenden und h\u00e4ufigen Nebenwirkungen wie Schmerzen an der Einstichstelle, und Beschwerden wie Fieber, Kopfschmerzen oder Muskelschmerzen kommt es auch beim Impfstoff der Firma Astra Zeneca.<\/p>\n Die Covid-19-Impfung steht allen Menschen in \u00d6sterreich, die sich impfen lassen wollen, kostenlos zur Verf\u00fcgung. Am 17. Juni 2020 hat die Europ\u00e4ische Kommission die europ\u00e4ische Impfstoffstrategie verabschiedet, um die Versorgung mit qualitativ hochwertigen, sicheren, wirksamen und erschwinglichen Impfstoffen zu sichern. Dabei vereinbart die Europ\u00e4ischen Kommission im Auftrag der Mitgliedsstaaten Vorkaufvertr\u00e4ge (\u201eAdvanced Purchase Agreements\u201c) mit Impfstoffherstellern, welche den Mitgliedsstaaten das Recht einr\u00e4umen, eine bestimmte Anzahl von Impfstoffdosen zu einem bestimmten Preis zu erwerben, sobald diese zur Verf\u00fcgung stehen. Innerhalb der EU werden die reservierten Liefermengen jeweils nach Bev\u00f6lkerungsanteil aufgeteilt, so dass \u00d6sterreich ca. 2 Prozent der zur Verf\u00fcgung stehenden Impfstoffdosen, zustehen. Mit der bedingten Zulassung des ersten COVID-19-Impfstoffes von Pfizer\/BioNTech konnte \u00d6sterreich rund 10.000 Impfdosen einer ersten europaweiten Auslieferung in Anspruch nehmen. In den kommenden Wochen werden pro Woche jeweils 63 000 Impfdosen ausgeliefert.<\/p>\n Es stehen gen\u00fcgend Impfstoffe zu Verf\u00fcgung, um damit alle Menschen, die sich freiwillig impfen lassen wollen, auch impfen zu k\u00f6nnen. Hier muss jedoch auch das Anwendungsgebiet vorhandener Impfstoffe ber\u00fccksichtigt werden, vermutlich wird man nicht alle Impfstoffe in allen Personengruppen verwenden k\u00f6nnen.<\/p>\n Zur Durchf\u00fchrung einer COVID-19-Impfung sind alle \u00c4rztinnen und \u00c4rzte, unabh\u00e4ngig ihres Sonderfaches oder ihrer Ausbildung zur \u00c4rztin\/zum Arzt f\u00fcr Allgemeinmedizin, berechtigt. Das gilt daher auch f\u00fcr Arbeitsmedizinerinnen\/Arbeitsmediziner und Schul\u00e4rztinnen\/Schul\u00e4rzte. Dar\u00fcber hinaus d\u00fcrfen Turnus\u00e4rztinnen\/Turnus\u00e4rzte, pensionierte \u00c4rztinnen\/\u00c4rzte und ausl\u00e4ndische \u00c4rztinnen\/\u00c4rzte in Zusammenarbeit mit zur selbst\u00e4ndigen Berufsaus\u00fcbung berechtigten \u00c4rztinnen\/\u00c4rzten COVID-19-Impfungen verabreichen. Medizinstudierenden ist dies in einem strukturierten Setting (z.B. eine Impfstra\u00dfe im Auftrag der Landessanit\u00e4tsdirektion) unter \u00e4rztlicher Anleitung und Aufsicht ebenfalls erlaubt. Zudem d\u00fcrfen diplomierte Gesundheits- und Krankenpfleger\/innen nach schriftlicher \u00e4rztlicher Anordnung COVID-19-Impfungen verabreichen. Man kann annehmen, dass geimpfte Personen auf Grund einer geringeren Viruslast weniger infekti\u00f6s sind. Abgeleitet von pr\u00e4klinischen Daten nimmt man an, dass es auch durch COVID-19-Impfungen zu einer geringeren Virustransmission kommt, obwohl dies derzeit noch nicht klinisch belegt ist, aber weiterhin untersucht wird. Die bedingte Zulassung, die von der europ\u00e4ischen Beh\u00f6rde EMA vergeben wird, beschr\u00e4nkt sich auf ein Jahr. In dieser Zeit m\u00fcssen Pharmafirmen weiterhin Daten zu den Probanden liefern und Aspekte untersuchen, die in den ersten Studien noch nicht ber\u00fccksichtigt werden konnten. Dazu z\u00e4hlen etwa die Wirksamkeitsdaten \u00fcber einen l\u00e4ngeren Zeitraum oder bei bestimmten Risikogruppen sowie die \u00dcberpr\u00fcfung eventuell neu aufgetretener Nebenwirkungen. Nach einem Jahr kann die bedingte Zulassung verl\u00e4ngert oder der Impfstoff normal zugelassen werden.<\/p>\n Personen mit bekannten und h\u00e4ufigen Allergien, wie beispielsweise Allergien gegen Pollen oder Hausstaub, k\u00f6nnen und sollen geimpft werden. Bei anderen Allergien sollte man dies mit der behandelten \u00c4rztin bzw. dem behandelnden Arzt vorbesprechen. Zu einer Impfung sollte jedenfalls der Allergie-Ausweis mitgebracht werden. Nicht jede Allergie stellt hierbei ein Problem f\u00fcr eine COVID-19-Impfung dar. Die Information zu m\u00f6glichen Allergenen enth\u00e4lt die Fachinformation (Zusammensetzung) des entsprechenden Impfstoffes. Bei Impfung von Allergikerinnen und Allergikern soll die Nachbeobachtungszeit jedenfalls bis zu 30 Minuten verl\u00e4ngert werden.<\/p>\n Die aufgef\u00fchrten Inhaltsstoffe im Impfstoff Comirnaty (BNT162b2) von BioNtech\/Pfizer umfassen folgende Substanzen:<\/p>\nMit welchen Impfreaktionen muss ich rechnen?<\/h2>\n
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\nOb mit seltenen Langzeitfolgen zu rechnen ist, wei\u00df man zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht. Es l\u00e4sst sich aber bereits jetzt absch\u00e4tzen, dass die Vorteile der Impfung im Vergleich zu den m\u00f6glichen Sch\u00e4den einer Covid-19-Erkrankung \u00fcberwiegen.<\/p>\nWas kostet die Impfung?<\/h2>\n
\nGer\u00fcchteweise (tweet einer belgischen Staatssekret\u00e4rin) betr\u00e4gt der Preis f\u00fcr den Moderna-Impfstoff um die 18 US$, der Impfstoff von BioNTech um die 12 US$. Erwartet wird die Zulassung eines weiteren Impfstoffes (AstraZeneca), dessen Kosten bei rund einem US-Dollar liegen sollen.<\/p>\nWie viele Impfstoffe erh\u00e4lt \u00d6sterreich?<\/h2>\n
Wer darf die Impfung durchf\u00fchren?<\/h2>\n
\nIn diesem Zusammenhang sind noch Rettungs- bzw. Notfallsanit\u00e4terinnen und -sanit\u00e4ter zu erw\u00e4hnen, f\u00fcr die eigens eine gesetzliche Grundlage geschaffen wurde. Mit dieser Gesetzes\u00e4nderung ist diese Berufsgruppe nach entsprechender Schulung berechtigt, auf \u00e4rztliche Anordnung und unter \u00e4rztlicher Aufsicht COVID-19-Impfungen zu verabreichen. Alle Impfberechtigten d\u00fcrfen zudem die Impfung unter den jeweils geltenden Voraussetzungen vorbereiten, wobei eine Vorbereitung dar\u00fcber hinaus durch entsprechendes pharmazeutisches Personal erfolgen kann.<\/p>\nSind geimpfte Personen weniger infekti\u00f6s?<\/h2>\n
\nBis Daten zum Schutz der Impfung vor \u00dcbertragungen vorluegenen, m\u00fcssen deshalb auch nach Impfung die allgemein empfohlenen Schutzma\u00dfnahmen weiterhin eingehalten werden. Das sind die bekannten AHA-Regeln: Abstand, Hygiene, Alltagsmaske.<\/span><\/p>\nWarum gibt es f\u00fcr die Impfstoffe nur eine \u201ebedingte\u201c Zulassung?<\/h2>\n
Sollen sich Allergiker impfen lassen?<\/h2>\n